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자세한 내용은 위 영상을 보면 나옵니다.

 

코로나 일일확진자수가 사상 첫 3000명을 돌파했습니다. 아무래도 추석 연휴로 인해 이동량이 많아지면서 감염자수도 크게 증가한 듯 한데요. 문제는 백신 접종을 완료한 접종자들 중심으로 돌파감염이 이뤄지고 있습니다.

 

이러한 돌파감염 중심에는 얀센 백신이 있습니다. 중앙대책방역본부에 따르면 얀센 접종자는 10만명당 161.2명의 돌파감염자가 발생했는데요. 이는 화이자 10만명당 33.5명 아스트라제네카 10만명당 27.6명 모더나 10만명당 24.2명 정도에 불과한걸 감안하면 상당히 높은 수치라고 볼 수 있습니다.

 

얀센은 다국적 제약회사 존슨앤존슨의 자회사입니다. 아스트라제네카와 비슷한 아데노바이러스벡터 방식 백신인데요. 이 방식은 원숭이에서 유래한 아데노바이러스 내부에 코로나19 DNA를 주입 후 인체 내부로 전달하는 방식으로 인체에 주입되면 코로나19 DNA가 세포 내부에서 RNA를 만들어내며, 접종자의 인체는 코로나19 RNA를 기억합니다.

 

그리고 이후 코로나19 바이러스가 침투해 스파이크 단백질을 통해 세포로 침입하면 인체의 세포는 항체를 형성헤 스파이크 단백질을 중화시킵니다.

 

얀센 외에 AZ 백신이 이 방식에 속하며 국내 백신 업체 중에서는 셀리드가 이 방식을 적용했습니다.

 

#돌파감염

#얀센

#아스트라제네카

#화이자

#모더나

 

Posted by 레드존

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인도의 제약회사인 자이더스 캐딜라의 DNA 백신이 인도약물규제기관으로부터 긴급 승인 권고를 받았습니다. 이로써는 자이더스 캐딜라는 인도에서 6번째로 승인받는 백신입니다.

 

자이더스 캐딜라의 백신 상용화 뉴스가 연합뉴스에도 보도될 정도로 비중있게 다뤄졌는데요. 제 생각이지만 자이더스 캐딜라의 코로나19 백신은 세계 최초의 DNA 백신이기 때문인 듯 합니다.

 

자이더스 캐딜라는 기존 백신과 다르게 3회 접종을 해야 완료됩니다. 때문에 인도 정부는 자이더스 캐딜라에 3회가 아닌 2회 접종 데이터를 추가 제출하라고 요구했습니다.

 

그럼 자이더스 캐딜라는 어느 정도 효능이 있을까요?

 

자이더스 캐딜라는 8000명 대상으로 3상 임상시험을 진행했는데요. 주로 20세 이하 젊고 어린 연령층이 대상이었다고 합니다. 이 회사는 일반접종자 그리고 무바늘접종자로 분류해서 임상을 진행했고 최종적으로 무바늘 접종을 선택했습니다.

 

최종 예방율은 66.6%라고 발표했는데요. 겨우 66.6%냐고 반문할 수도 있겠지만 자이더스 캐딜라가 임상 실험했던 시기는 델타 변이 바이러스가 크게 유행했던 시점이기 때문에 오히려 화이자, 모더나, 아스트라제네카의 임상 시험 때보다 더 높은 인정을 받을 수 있습니다.

 

실제로 화이자 모더나 또한 델타변이 바이러스에는 예방률이 42% 70% 수준에 불과했죠. 

 

무엇보다도 자이더스 캐딜라의 백신은 중증예방률이 무려 100%라고 합니다. 어떻게 중증예방률 100% 달성했는지 잘 모르겠지만 제 생각에는 DNA 백신 특유의 T 세포를 활성화시켜 면역력을 높인게 이유라고 봅니다.

 

중화항체 수치도 나쁘진 않습니다. 위 도표를 보면 GMT 수치가 나오죠? DAY 70 항목에서 중화항체 수치가 증대되는걸 볼 수 있습니다. 다만 이건 백신 효능 자체라기 보다는 임상 기간 동안 3번 접종하는데 DAY 56이후 3번째 접종을 해서 중화항체 수치가 높아진 듯 합니다.

 

같은 DNA 방식 코로나19 백신제넥신은?

 

자이더스 캐딜라 긴급 승인건은 우리나라에서도 많은 관심을 받고 있는데요. 이유는 자이더스 캐딜라의 백신은 DNA 백신으로 국내 백신 개발사인 제넥신과 같은 방식이기 때문입니다.

 

현재 인도네시아에서 2/3상 임상 시작하고 있는 제넥신은 현재 임상 서류 준비중이며 아직 임상자들에게 접종은 하지 않은 것으로 알려져 있습니다. 이런 상황에서 자이더스 캐딜라 DNA 백신 긴급 승인은 제넥신에 긍정적으로 작용할 것으로 예상됩니다.

 

다만 너무 큰 기대도 하면 안됩니다. 화이자, 모더나의 백신 성공 이후 세계 각국에서 mRNA 백신을 임상을 준비하고 있는 상황인데요. 독일 큐어백의 경우 자체 생산 mRNA 백신 임상했다가 예방률 49%라는 낮은 점수를 받아 실패한 사례도 있었습니다. 

 

따라서 DNA 백신 하나가 성공했다고 해서 다른 DNA 백신도 무조건 성공한다는 보장은 없습니다.

 

제넥신은 8월 20일 기준으로 종가 8만3,300원을 기록했는데요. 지난해 이맘때 15만원 훌쩍 넘었던걸 생각하면 반토막 이상 떨어진 수치입니다.

 

자이더스 캐딜라의 백신 승인 소식이 제넥신에 호재가 될것은 분명하지만 실제 주가에 어떻게 영향을 줄지는 장담할 수 없습니다.

 

#제넥신

#자이더스캐딜라

#코로나19백신

#DNA백신

#델타변이바이러스

Posted by 레드존

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문재인 정부가 내년 상반기에 출시할 국산 코로나 19 백신 1호는 단백질 합성 항원 방식으로 만들어진 백신입니다.

 

단백질 합성 항원으로 만들어진 백신에 대해서는 위 영상을 재생하면 바로 나옵니다. 여기서는 왜 단백질 합성 항원 방식이 좋은지 3가지 이유를 들어 작성해 보겠습니다,

 

1. 유통이 편리하다.

 

 

지난해 화이자와 모더나가 3상 결과를 발표했을때 나왔던 용어가 바로 콜드체인입니다. 저온유통체계라는 뜻을 가진 콜드체인은 별거 아닌 것처럼 생각할 수 있을 겁니다. 하지만...영하 20도 이하를 유지해야 하고 화이자는 영하70도 아래를 유지해야 합니다.

 

그래서 화이자 모더나 같은 mRNA 백신은 유통할때 초저온으로 유통해야 백신의 효능이 그대로 유지됩니다. 상온에 한번이라도 노출되면 사실상 백신 효과는 무용지물이 되는 셈이죠.

 

바이러스벡터 방식 백신은 mRNA 백신과 비교해 훨씬 더 높은 온도에서도 보관이 가능합니다만 그래도 영상 8도 이하로 유지해야 합니다. 이 백신도 영상 20도 상온에 노출되면 효능이 사실상 없어집니다.

 

반면 단백질 합성 항원 방식은 영상 15-20도 상온에서도 보관이 가능합니다. 따라서 저소득 개발도상국에 유통해도 콜드체인 등의 부담이 적습니다.

 

2. 안전성이 mRNA, 바이러스벡터 방식 백신보다 좋다. 

 

 

무엇보다도 두 방식은 혈전이나 심근염 등 부작용이 보고되고 있습니다. 단백질 합성 항원 방식은 두 방식에 비해 오래된 제조 방식인데요. 알려진 부작용도 두 방식과 비교하면 빈도가 낮고 심근염이나 혈전 등의 부작용 사례도 거의 없습니다.

 

다만 단백질 합성 항원 방식으로 제조된 노바백스의 경우 중증 사례가 없지는 않습니다. 숨 가쁨과 부정맥 저혈압 등의 부작용이 있기 때문에 이 백신도 아주 안전하다고는 단정지을 수 없습니다.

 

3. 생산효율성 높고 단가 저렴

 

mRNA, 바이러스벡터 방식은 제조 과정에서 항원이 되는 다량의 바이러스를 증식시켜야 하기 때문에 제조 과정이 상대적으로 복잡하고 제조 단가도 높습니다. 

 

사실 단백질 합성 항원 방식도 과거에는 생산 과정에서 많은 시간이 소요됐다는 단점이 있는데요. 최근 곤충의 세포를 활용해 생산 시간을 크게 단축시켰습니다. 국내 도입하는 노바벡스도 나방 세포를 활용했고요. 바이러스 자체가 아닌 바이러스의 스파이크 단백질만 필요로 하기 때문에 mRNA 방식이나 바이러스벡터방식과 비교해 생산다가가 저렴하고 생산효율성이 높다고 할 수 있죠.

 

이렇듯 단백질 합성 항원 방식은 3가지 장점이 있기 때문에 국산 코로나19 백신으로 손색이 없다고 봅니다. mRNA 방식도 좋지만 mRNA 방식 핵심 기술은 특허가 걸려 있기 때문에 국내에서 자체 개발한다고 해도 핵심 기술은 특허료를 내야 할겁니다.

 

실제로 화이자모더나도 mRNA 기술을 자체 개발한것이 아니고 다른 기업에 특허료를 꼬박꼬박 지불하는걸로 알고 있습니다.

 

반면 단백질 합성 항원 방식은 핵심기술 특허료가 없습니다. 물론 SK바이오사이언스의 경우 노바벡스 백신 생산할때 기술료를 지불해야 하지만 이건 특허료와는 다른 개념입니다. 

 

개인적인 생각이지만 단백질 합성 항원 방식 외에 가장 안전성이 좋다고 알려진 DNA 방식 백신도 정부가 의욕적으로 개발 지원해줬으면 하는 바람입니다. mRNA와 바이러스벡터 단백질 합성 항원 방식과 다르게 DNA 백신은 아직 인체용으로 상용화된 백신이 없습니다.

 

따라서 검증이 필요하지만 다르게 생각하자면 누구도 진출하지 않은 시장을 선점할 수 있는 좋은 기회가 될 수 있지요.

 

그래서 DNA 백신을 개발하는 제넥신 진원생명과학에도 투자를 많이 했으면 하는 바람입니다.

 

#코로나19백신

#단백질합성항원백신

#SK바이오사이언스

#mRNA

#백신부작용

 

 

Posted by 레드존

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