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자세한 내용은 위 영상 보면 나옵니다.

 

국내 코로나19 백신업체 중에서 주가가 오르긴 커녕 가장 많이 빠진 업체를 꼽는다면? 아마 제넥신이라고 답변할 분들이 많을 겁니다. 뭐 다른 백신 업체도 최근에 주가가 많이 빠지긴 했지만 제넥신 만큼은 아니죠.

지난 8월 말 19만300원까지 도달한 제넥신 주가는 그 후로 마가 낀 듯 계단식으로 계속 하락합니다. 빠진 이유는 제가 굳이 말 안해도 아실거라 생각되어서 이 부분에 대한 설명은 생략하겠습니다. 사실 저도 제넥신 주주라 빠진 이유만 생각하면 정말 스트레스 받거든요. 진짜 저주 받은 종목이라고 생각됩니다.

그런데 세계 각국 바이오업체의 임상 상황을 알려주는 클리니컬트라이얼즈에서 제넥신 임상 상황이 최근 업데이트 됐습니다. 

이것이 알려지면서 제넥신 주주들은 크게 기대를 했는데요. 그런데 정작 제넥신 본사는 아무런 반응이 없죠? 그래서 제가 직접 제넥신 관계자분께 물어봤는데요.

결론부터 말하면 클리니컬트라이얼즈에 올라온 임상진행정보는 제넥신에서 자체적으로 올린거라고 합니다. 즉 인도네시아 IND 승인과는 관련이 없다고 합니다. 

사실 제넥신은 이전에 부스터샷으로 전환 전에는 인도네시아에서 2b/3상을 진행할 예정이었습니다. 그리고 7월 초에 실제로 IND 승인을 받았었는데요. 그 당시에는 클리니컬트라이얼즈 홈페이지에 진행상황을 올리지 않아 논란이 되기도 했습니다. 

그럼 인도네시아에 신청한 IND는 언제 승인될까요?  인도네시아식약처가 워크데이 90일 정도 소요된다고 하는데요. 워크데이는 휴일을 제외한 평일입니다. 그러니 주5일 한달에 20일이라고 가정하면 최대 4달 걸린다고 볼 수 있죠. 

부스터샷으로 임상 전환 IND 신청서가 8월에 제출했다고 하니 승인 여부는 올해 말까지 기다려야 할 듯 합니다. 

#제넥신

#인도네시아IND

#코로나19백신

#국산백신

#GX-19N

Posted by 레드존

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바이오 종목 엔지켐생명과학이 인도 자이더스 캐딜라가 생산하고 있는 코로나19 백신에 대한 위탁생산 공급 의향서를 체결했다. 다만 아직 CMO 단계는 아니다.

 

자이더스 캐딜라 백신에 대해 생소한 문들이 많을 것인데 자이더스 캐딜라 백신은 세계 최초 DNA 백신으로 3상 임상에서 예방률 66.6%를 기록했다.

66.6%라는 수치가 대단하지 않게 보일 수 있겠지만 이 백신 임상시험 당시 인도에서는 델타 변이가 극심했다. 화이자의 경우 델타 변이에 대한 예방률이 50% 수준인 걸 감안하면 자이더스 캐딜라의 예방률은 결코 낮은 수준이 아니라고 본다.

그런데 이 백신은 본래 인도 자국에서만 사용하는 것으로 알려져 있다. 그럼에도 불구하고 왜 엔지켐생명과학은 이 백신을 위탁생산 공급 의향서를 체결했을까? 답은 영상에 나와있다.

 

엔지켐생명과학이 10월 예정대로 CMO를 체결한다면 현재 DNA 백신을 개발 중인 진원생명과학과 제넥신에도 긍정적인 영향을 줄 것으로 예상된다.

 

#엔지켐생명과학

#자이더스캐딜라

#DNA백신

#제넥신

#진원생명과학

Posted by 레드존

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자세한 내용은 위 영상을 보시면 나옵니다.

 

코로나19 일일확진자가 여전히 2000명대를 유지하고 있지만 우리나라의 백신 접종률은 계속 높아지고 있는 추세인데요. 접종률이 높아지는데다 백신 미접종자들에게 시설 등 이용을 제한한다는 정책이 발표되면서 국산 백신 임상자는 구하기 힘들어지는 추세인데

 

이런 상황에 현재까지 국내에서 접종한 백신은 모두 100% 수입산입니다. 문재인 정부는 지난해만 해도 국산 백신 개발에 전폭적인 지원을 약속했지만 아직까지 국산 백신이 상용화된 사례는 없습니다.

 

현재 백신 임상시험이 가장 빠른 회사는 단백질 재조합 방식 백신을 개발 중인 SK바이오사이언스로 최근 주가가 가장 크게 상승했습니다.

 

SK바이오사이언스와 비슷한 방식으로 개발되는 유바이오로직스도 9월부터 주가가 계단식으로 상승하기 시작했고요

반면 지난 7월 까지만 해도 아스트라제네카, 얀센과 비슷한 바이러스벡터 방식으로 개발하는 셀리드는 최근 주가가 크게 하락했습니다.

 

올해 상반기 셀리드와 함께 주가가 크게 상승했던 진원생명과학도 주가가 낮아지는 추세입니다. 진원생명과학은 DNA 방식으로 개발됩니다.


그리고 올해 가장 부진하고 가장 크게 하락한 제넥신은 정상 임상이 아닌 인도네시아에서 부스터샷 임상을 신청한 상태입니다.

 

#국산백신

#화이자

#모더나

#아스트라제네카

 

Posted by 레드존

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예전부터 강조했던 건데 백신은 높은 예방률도 중요하지만 그보다 더 중요한건 백신 맞아도 부작용이 적어야 하고 백신 물질 효능이 외부 온도에서도 변하지 않는게 중요합니다.

 

현재 전세계에서 많이 접종하고 있는 화이자·모더나의 치명적인 단점이 바로 온도 변화에 민감하다는 것이다. 매뉴얼에 맞게 해동 후 빨리 접종하면 문제 없지만 의료진이 착각해서 유효 시간이 지나버리면 백신 효과가 떨어질 수밖에 없다. 어떻게 보면 mRNA 백신의 최대 문제라고 볼 수 있다.

 

그 밖에 얀센 아스트라제네카 등의 바이러스벡터 방식이나 SK바이오사이언스가 개발 중인 단백질 합성 항원 방식은 mRNA 만큼 극단적인 저온 보관을 할 필요가 없지만 최소 영상 8도 이하를 유지해야 하며 이것도 상온에 오랫동안 놔두면 백신 효능이 떨어진다.

 

반면 제넥신과 진원생명과학의 DNA백신은 상온에 오랫동안 보관해도 변질 없이 효능이 유지된다. 특히 진원생명과학은 상온에서 1년 동안 두어도 백신 효능이 그대로 유지된다고 하니...항체만 잘 나오면 DNA 백신이 어떻게 보면 궁극의 백신이 될 것이다.

 

특히 냉장보관에 부담되는 아프리카 남아시아의 개발도상국은 DNA 백신이 가장 적합하다고 본다.

 

#화이자

#모더나

#아스트라제네카

#제넥신

#진원생명과학

 

Posted by 레드존

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어제 어느 언론사에서 이런 기사를 작성했더군요. 제넥신이 한국에서 지원받고 중국용 시노백 부스터샷을 개발한다고 말이죠. 찾아보니 매일경제 기사였네요.

 

하지만 위 영상을 보면 제넥신의 부스터샷은 중국산 시노백 시노팜에만 국한되지 않고 화이자 모더나 접종 완료자들을 대상으로한 부스터샷 임상 계획도 있다고 합니다.

 

그리고 매일경제가 작성한 기사를 봤는데요. 정부가 제넥신에 정부지원과제 용도로 93억원을 지급했는데 이것이 1차 접종용이지 부스터샷이 아니라고 해서 위법과 문제 소지가 있다는 내용이 있더군요.

 

하지만 위 영상 후반부를 보면 보건복지부 관계자와 통화한 내용이 있는데 영상 자세히 보면 정부지원과제로 개발중인 백신이 국내에 못쓴다고 해서 문제가 될 건 없다고 합니다.

 

정부는 국내에서 사용할 수 있는 백신 개발도 중요하지만 글로벌 시장 진출과 개발 역량 강화 취지도 있어서 굳이 국내에서 안쓰는 백신이라도 상관없다고 하네요.

 

그러니 제넥신이 정부에서 받은 개발지원금 93억원은 위법행위가 아니어서 문제될 것이 없다고 봅니다. 그나저나 주가는 언제쯤 다시 10만원대 찾아갈 수 있을지...

 

 

#제넥신정부지원금

#제넥신부스터샷

#제넥신시노백

#제넥신시노팜

#GX-19N

Posted by 레드존

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8월 30일 종가입니다. 주가가 추풍낙엽 수준으로 내려갔죠. 저 또한 이 주식 보유중인데 현재 -25% 좀 넘게 손실보고 있습니다. 

 

그래도 아직까지는 버틸만 하고 여유자금도 있어서 추매도 가능하긴 한데 문제는 무턱대고 추매할 수 없는 노릇입니다. 제넥신 차트 보신 분들은 아시겠지만 계속 하락할 가능성이 높아 보이긴 합니다. 

 

그런데 오늘 주가가 크게 하락한 이유가 있었네요. 8월 30일 올라온 전자공시를 보시면

 

임상시험 변경 전과 변경 후 항목을 자세히 보세요. 일반 2/3상 임상시험에서 불활화백신 접종한 사람 대상으로 GX-19N투여 후 면역원성 안전성을 평가한다고 합니다. 

 

여기서 말하는 불활화 백신은 중국의 시노백과 시노팜 백신입니다. 두 백신은 항원을 포름알데히드나 자외선을 쬐어 죽인 후 체내에 주입하는 방식인데 이를 사백신 혹은 불활성화 백신이라고 합니다. 줄여서 불활화 백신이라고도 하죠.

 

이 방식은 백신 제조법 중 가장 오래된 제조법이지만 항체생성률이 최근 나온 백신보다는 떨어진다는 단점이 있습니다. 그래서 돌파감염 사례도 가장 많죠. 

 

그런데 화이자 모더나 AZ 백신도 많은데 왜 하필 중국 백신 부스터샷으로 임상했을까요? 인도네시아는 대부분 중국산 백신을 접종하고 있기 때문입니다.

 

▲인도네시아에서 부스터샷 임상 변경한 이유

 

그런데 인도네시아는 시노백 백신을 접종하고 있음에도 델타변이 때문에 돌파감염이 잇따라 발생하면서 백신 접종자들이 잇따라 발생하고 있습니다. 

 

인도네시아는 동남아 국가 중에서도 백신 접종률이 높은 편으로 알려져 있는데요 현재 20% 이상이라고 합니다. 여기에 선진국처럼 백신 접종자에게 각종 편의시설 이용 가능한 그린패스 도입을 예고한 상태라고 합니다. 

 

제넥신 관계자는 "인도네시아에서 이대로 임상을 진행할 경우 그린패스 때문에 생활 불편함을 느낀 사람들이 임상을 중간에 중단할 가능성이 높다. 따라서 임상자가 스스로 불편을 느껴 임상을 중단하면 임상 진행중인 기업 입장에서 손해가 클 수밖에 없다"고 얘기했습니다.

임상 환자는 시노백 시노팜을 이미 접종 완료한 사람들 대상이고 임상 인원도 1000명으로 줄였습니다. GX-19N 임상 대상자는 두 백신 맞고 최소 3주가 지나야 한다네요.

현재 인도네시아 식약청에서 8월 27일 임상변경을 통보해 파트너사인 칼베에 전달했으며, 칼베가 다시 제넥신에 임상 통보를 전달했다고 합니다.

현재 인도네시아에 IND만 제출된 상태고 승인이 언제 날지는 알 수 없지만 인도네시아가 지금도 돌파감염이 높아서 인도네시아 측도 임상변경계획에 긍정적으로 바라본다고 합니다.

참고로 임상 변경은 제넥신에서 단독 결정한게 아니고 제넥신 칼베 인도네시아 식약청이 여러번 협의를 통해 결정한 사항이라고 합니다.

인도네시아 외에 아르헨티나에서도 시노백 시노팜 맞은 접종자가 많아 임상 진행 준비중이고요. 아르헨티나는 파트사없이 직접 진행하며, 아직 IND를 제출 안했다고 합니다.

 

아래 홈페이지 문구도 바뀌어야 하는데 아직 바뀌진 않았네요. 부스터샷 2/3상 IND 승인이라고 해야 할텐데...

#제넥신부스터샷

#제넥신임상

#제넥신인도네시아

#GX-19N부스터샷

#중국백신

Posted by 레드존

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지금 제넥신 보면 참 답답하고 속터지죠. 지난해 8월말 19만원까지 찍은 후 계속 하락해 현재 8만2000원대까지 주저앉았네요.

 

제넥신은 GX-19라는 코로나19 백신을 개발했지만 지난해말 물질변경해서 다시 임상한다고 밝혔고, 올해 초 국내에서 임상 1/2a상을 시작했죠.

 

그리고 55-85세 고령자 30명 대상으로 고령자 임상을 진행했는데요. 임상 결과를 분석중이라고 합니다.

 

현재 국내 코로나19 백신 개발사 중 고령자만 따로 임상한 업체는 제넥신 뿐으로 알고 있습니다.

 

고령자 임상이 중요한 이유는 면역력이 상대적으로 낮은 고령자의 코로나19 백신 안전성 문제 이슈 때문입니다. 제넥신은 백 데이터로 활용 가능하면서도 고령자 대상으로한 백신 부작용을 알고자 고령자만 따로 임상을 진행했다고 하네요.

 

현재 고령자 임상자들을 대상으로한 GX-19N 백신 투여는 모두 종료됐고, 임상 결과를 분석중이라고 합니다. 투여 종료 시점은 GX-19N 국내 1/2a상 투여 종료 시점과 비슷하다고 하네요.

 

임상 결과가 어떻게 나올지 알 수 없지만 제넥신 관계자는 "건강한 젊은 성인과 비슷한 수준의 데이터가 나오지 않을까?" 하고 예상한다네요.

 

#제넥신

#GX-19N

#코로나백신

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Posted by 레드존

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현재 우리나라에서 정식으로 승인된 코로나19 백신은 화이자·모더나·아스트라제네카·얀센 등 4종류입니다. 화이자·모더나는 mRNA방식 아스트라제네카·얀센은 바이러스벡터 방식입니다.

그런데 최근 식약처에서 러시아의 코로나19 백신 코비박을 취급하는 국내업체로부터 사전검토 승인 신청을 받았다고 합니다. 식약처는 이 업체의 사전검토 신청서를 토대로 비임상 자료를 본격적으로 검토한다고 합니다.

코비박은 러시아에서 스푸트니크V 다음으로 승인된 백신입니다. 이 백신은 불활성화백신이며, 바이러스를 증식시킨 후 죽인 항원을 체내에 주입하는 방식이기 때문에 사백신이라고도 합니다. 

불활성화 백신은 살아있는 바이러스를 체내에 주입하지 않기 때문에 안전성이 좋다고 알려져 있습니다. 이 방식은 중국 시노백·시노팜 백신과 같은 방식입니다.

다만 이 백신에 대한 데이터는 아직 부족한걸로 압니다. 현재 러시아 외 다른 국가에서는 승인 허가되지 않았습니다. 또한 이 백신이 델타변이바이러스에 얼마나 예방률은 보이는지에 대한 데이터도 없는 실정입니다.

 

#불활성화백신

#코로나19백신

#스푸트니크V

#코비박

Posted by 레드존

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