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이스라엘 재무장관이 4차 접종을 했음에도 확진됐다. 이스라엘은 가장 먼저 백신을 접종했고 화이자만 접종하고 있는 실정이다.

 

3차 접종인 부스터샷 접종도 가장 먼저 진행했고 4차 접종도 한다는데 4차 접종자까지 돌파감염됐다는건 솔직히 말해서 지금 나온 백신이 오미크론 등 변종에 취약할 가능성이 높다고 볼 수 있다.

 

이번 이스라엘 재무장관 감염 뉴스를 보면서 화이자 모더나는 물론 기존에 개발된 모든 코로나19 백신을 재검토해야 한다고 본다. 지금까지 나온 백신들은 중화항체가 수치만으로 예방율을 판단했는데 일부 학자들이 이러한 평가에 문제가 있다고 지적하고 있다. 

 

오미크론이 유행했던 남아프리카공화국에서 생물학자 웬디 버거스와 캐서린 리우는 지난해 11월 오미크론 변이바이러스 스파이크단백질에서 30개 이상 돌연변이가 포함되어 있어 오미크론 이전에 개발된 백신에서 생성된 항체의 방어력을 무력화시키지만 T세포는 바이러스 변이에 관계없이 체내에 침입한 바이러스를 막는다는 연구 결과를 발표했다.

버거스 박사는 "오미크론은 어떤 변종보다도 더 많이 변이됐지만 T세포는 바이러스 변이에 관계없이 오미크론을 인식하고 체내 침입한 오미크론 변이를 살해했다"고 밝혔다.

미국 하버드 의과대학 바이러스 백신 연구센터 댄 바로치 소장도 "현재까지 출현한 모든 변이 바이러스는 T세포에 취약했고, 오미크론도 예외는 아니다"고 언급했다.

현재까지 개발된 백신 중 T세포를 가장 효과적으로 증폭시키는 백신은 DNA 백신으로 알려져 있다. DNA 백신은 mRNA 백신이나 바이러스벡터 등 다른 방식보다 중화항체가는 떨어지지만 T세포 수치는 더 높은 편이다.

 

문제는 DNA 백신이 현재 사람용으로는 아직 상용화되지 않았다는점인데 따라서 아직 미지의 신기술이라고 볼 수 있다. 제넥신의 경우 인도네시아 식약처에서 사백신 부스터샷 승인을 앞두고 있는데 과연 승인이 될 지 궁금하다.

 

#제넥신

#화이자

#모더나

#코로나19백신

#오미크론

Posted by 레드존

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우리나라 국민들의 코로나19 백신 접종률이 70%를 넘었습니다. 이로 인해 방역 조치를 단계적으로 해제해 일상으로 돌아가는 위드코로나 정책을 수행할 수 있게 됐습니다. 

 

그런데 지금까지 접종한 백신이 엉터리이며, 오히려 백신 접종자들 중심으로 변종 코로나 바이러스를 전파시킬 것이라고 주장한 전문가가 등장했습니다. 

1. 게르트 반덴 보쉬 박사, 백신 접종 완료후 선천적·후천적 면역력 상실 주장

벨기에 출신이며, 바이러스학을 전공한 게르트 반덴 보쉬 박사는 벨기에와 독일의 대학에서 학위를 받고 교수직을 겸임했습니다. 

그는 글로벌 제약·바이오회사인 GSK·노바티스 등의 회사에 근무하면서 경력을 쌓았고  빌&멜린다 게이츠 재단 수석 프로그램 책임자 쾰른에 있는 독일 감염연구센터 백신 개발실장을 역임했습니다.

그런데 보쉬 박사는 지난 3월 WHO의 코로나 백신 접종은 선천적·후천적 면역력 상실할 수 있어 자칫 인류에 큰 재앙을 불러들일 수 있다는 내용을 담은 서한을 보냈습니다.

2. 싱가포르 영국 등 일부 국가 접종률 높아도 코로나19 확진자 오히려 증가

물론 보쉬 박사의 주장에 대해 대다수 전문가들은 반대 입장을 보였고 WHO와 세계 각국은 여전히 백신 접종률을 높이기 위해 안간힘을 쓰고 있습니다. 그 결과 접종률이 높은 국가들은 대체로 코로나19 확진자가 감소하는 추세를 보이고 있습니다.

하지만 영국·싱가포르 등 일부 국가에서는 접종률이 높은 수준임에도 불구하고 확진자가 오히려 증가하고 있는데요. 

해당 국가에서는 미접종자 중심으로 감염이 이뤄진다고 발표하고 있지만 백신에 대해 부정적인 사람들은 백신이 오히려 코로나19 감염을 높이는 증거라고 주장하고 있습니다.

3. 보쉬 박사 "백신 접종은 인체에 새로운 프로그램을 설치하는 것과 같다"

보쉬 박사는 전세계에서 접종이 가장 많이 이루어지고 있는 mRNA 백신을 예로 들면서 "인체에 새로운 프로그램을 설치하는 것과 같다"며,  "백신 접종자의 DNA 변형으로 자연 면역력이 파괴될 것"이라고 주장했습니다.

또한 "백신 접종자의 몸에 바이러스가 침투하면 체내에서 바이러스가 변이해 더 전파력 높고 치명적인 바이러스를 주위 사람들에게 전파시키는 매개체로 전락할 수 있다"고 덧붙였습니다.

하지만 그는 백신을 반대하는건 아니라고 선을 그었는데요. 세계 각국에서 접종 중인 백신은 잘 설계되어있고 효능도 높다고 인정하기도 했습니다. 다만 보쉬 박사는 인체의 면역력을 높이기 위해 인위적인 면역 체계가 아닌 인체 고유의 자연 면역력을 증진시킬 수 있는 자연살해세포 백신을 개발해야 한다고 주장하고 있습니다.

4. 대다수 전문가들 "보쉬 박사의 주장은 신빙성 없다"

 

 

하지만 대다수의 의학자들과 생물공학자들은 이러한 보쉬 박사의 주장은 신빙성이 없다고 입을 모으고 있습니다. 이들은 "부작용은 적지 않게 보고되지만 백신 접종자의 DNA가 변형된다는 등의 주장은 근거가 없다"고 일축했습니다.

 

저 또한 보쉬 박사의 주장을 곧이곧대로 믿지는 못한다고 보고 있는데요. 다만 현재 접종하는 백신들이 임상 기간이 지나치게 짧은 점과 부작용 사례가 많고 사망자수도 많다는 점을 감안하면 보쉬 박사의 말을 무조건 불신할 수는 없다고 봅니다.

 

#코로나19백신

#코로나19백신부작용

#코로나19백신사망

#게르트반덴보쉬

#백신반대론자

 

 

Posted by 레드존

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자세한 내용은 위 영상 재생하면 나옵니다.

 

최근 손흥민 선수가 코로나19 검사에서 위양성 판정을 받아 네티즌들의 가슴을 쓸어내렸습니다. 코로나19 검사에서 양성 판정 받았다가 재검사에서 음성 판정을 받았습니다.

 

다만 이번 뉴스로 백신도 시간이 지나면 효력이 떨어져 바이러스에 감염되는 돌파감염에 대한 우려가 확산되고 있는데요. 실제로 명지대병원에서는 화이자 맞은 의료진들을 상대로 장기간 연구한 결과 접종 후 4개월 지난 시점 부터 항체가 급격히 감소한다는 논문을 발표했습니다.

미국에서도 하버드대학 연구에 따르면 화이자와 모더나 등 mRNA 백신은 6-8개월 지나면 항체가 급격히 떨어진다고 발표했는데요. 아이러니하게도 효과가 가장 낮은 얀센 백신은 오랫동안 항체가 유지된다고 합니다.

 

이러나 저라나 부스터샷은 필요한 시점인듯 합니다. 위드코로나 갈 길은 멀고도 머네요.

 

#코로나19백신

#코로나19

#화이자

#모더나

#중화항체

 

Posted by 레드존

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자세한 내용은 위 영상 보면 나옵니다.

 

국내 코로나19 백신업체 중에서 주가가 오르긴 커녕 가장 많이 빠진 업체를 꼽는다면? 아마 제넥신이라고 답변할 분들이 많을 겁니다. 뭐 다른 백신 업체도 최근에 주가가 많이 빠지긴 했지만 제넥신 만큼은 아니죠.

지난 8월 말 19만300원까지 도달한 제넥신 주가는 그 후로 마가 낀 듯 계단식으로 계속 하락합니다. 빠진 이유는 제가 굳이 말 안해도 아실거라 생각되어서 이 부분에 대한 설명은 생략하겠습니다. 사실 저도 제넥신 주주라 빠진 이유만 생각하면 정말 스트레스 받거든요. 진짜 저주 받은 종목이라고 생각됩니다.

그런데 세계 각국 바이오업체의 임상 상황을 알려주는 클리니컬트라이얼즈에서 제넥신 임상 상황이 최근 업데이트 됐습니다. 

이것이 알려지면서 제넥신 주주들은 크게 기대를 했는데요. 그런데 정작 제넥신 본사는 아무런 반응이 없죠? 그래서 제가 직접 제넥신 관계자분께 물어봤는데요.

결론부터 말하면 클리니컬트라이얼즈에 올라온 임상진행정보는 제넥신에서 자체적으로 올린거라고 합니다. 즉 인도네시아 IND 승인과는 관련이 없다고 합니다. 

사실 제넥신은 이전에 부스터샷으로 전환 전에는 인도네시아에서 2b/3상을 진행할 예정이었습니다. 그리고 7월 초에 실제로 IND 승인을 받았었는데요. 그 당시에는 클리니컬트라이얼즈 홈페이지에 진행상황을 올리지 않아 논란이 되기도 했습니다. 

그럼 인도네시아에 신청한 IND는 언제 승인될까요?  인도네시아식약처가 워크데이 90일 정도 소요된다고 하는데요. 워크데이는 휴일을 제외한 평일입니다. 그러니 주5일 한달에 20일이라고 가정하면 최대 4달 걸린다고 볼 수 있죠. 

부스터샷으로 임상 전환 IND 신청서가 8월에 제출했다고 하니 승인 여부는 올해 말까지 기다려야 할 듯 합니다. 

#제넥신

#인도네시아IND

#코로나19백신

#국산백신

#GX-19N

Posted by 레드존

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예전부터 강조했던 건데 백신은 높은 예방률도 중요하지만 그보다 더 중요한건 백신 맞아도 부작용이 적어야 하고 백신 물질 효능이 외부 온도에서도 변하지 않는게 중요합니다.

 

현재 전세계에서 많이 접종하고 있는 화이자·모더나의 치명적인 단점이 바로 온도 변화에 민감하다는 것이다. 매뉴얼에 맞게 해동 후 빨리 접종하면 문제 없지만 의료진이 착각해서 유효 시간이 지나버리면 백신 효과가 떨어질 수밖에 없다. 어떻게 보면 mRNA 백신의 최대 문제라고 볼 수 있다.

 

그 밖에 얀센 아스트라제네카 등의 바이러스벡터 방식이나 SK바이오사이언스가 개발 중인 단백질 합성 항원 방식은 mRNA 만큼 극단적인 저온 보관을 할 필요가 없지만 최소 영상 8도 이하를 유지해야 하며 이것도 상온에 오랫동안 놔두면 백신 효능이 떨어진다.

 

반면 제넥신과 진원생명과학의 DNA백신은 상온에 오랫동안 보관해도 변질 없이 효능이 유지된다. 특히 진원생명과학은 상온에서 1년 동안 두어도 백신 효능이 그대로 유지된다고 하니...항체만 잘 나오면 DNA 백신이 어떻게 보면 궁극의 백신이 될 것이다.

 

특히 냉장보관에 부담되는 아프리카 남아시아의 개발도상국은 DNA 백신이 가장 적합하다고 본다.

 

#화이자

#모더나

#아스트라제네카

#제넥신

#진원생명과학

 

Posted by 레드존

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어제 어느 언론사에서 이런 기사를 작성했더군요. 제넥신이 한국에서 지원받고 중국용 시노백 부스터샷을 개발한다고 말이죠. 찾아보니 매일경제 기사였네요.

 

하지만 위 영상을 보면 제넥신의 부스터샷은 중국산 시노백 시노팜에만 국한되지 않고 화이자 모더나 접종 완료자들을 대상으로한 부스터샷 임상 계획도 있다고 합니다.

 

그리고 매일경제가 작성한 기사를 봤는데요. 정부가 제넥신에 정부지원과제 용도로 93억원을 지급했는데 이것이 1차 접종용이지 부스터샷이 아니라고 해서 위법과 문제 소지가 있다는 내용이 있더군요.

 

하지만 위 영상 후반부를 보면 보건복지부 관계자와 통화한 내용이 있는데 영상 자세히 보면 정부지원과제로 개발중인 백신이 국내에 못쓴다고 해서 문제가 될 건 없다고 합니다.

 

정부는 국내에서 사용할 수 있는 백신 개발도 중요하지만 글로벌 시장 진출과 개발 역량 강화 취지도 있어서 굳이 국내에서 안쓰는 백신이라도 상관없다고 하네요.

 

그러니 제넥신이 정부에서 받은 개발지원금 93억원은 위법행위가 아니어서 문제될 것이 없다고 봅니다. 그나저나 주가는 언제쯤 다시 10만원대 찾아갈 수 있을지...

 

 

#제넥신정부지원금

#제넥신부스터샷

#제넥신시노백

#제넥신시노팜

#GX-19N

Posted by 레드존

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현재 우리나라에서 정식으로 승인된 코로나19 백신은 화이자·모더나·아스트라제네카·얀센 등 4종류입니다. 화이자·모더나는 mRNA방식 아스트라제네카·얀센은 바이러스벡터 방식입니다.

그런데 최근 식약처에서 러시아의 코로나19 백신 코비박을 취급하는 국내업체로부터 사전검토 승인 신청을 받았다고 합니다. 식약처는 이 업체의 사전검토 신청서를 토대로 비임상 자료를 본격적으로 검토한다고 합니다.

코비박은 러시아에서 스푸트니크V 다음으로 승인된 백신입니다. 이 백신은 불활성화백신이며, 바이러스를 증식시킨 후 죽인 항원을 체내에 주입하는 방식이기 때문에 사백신이라고도 합니다. 

불활성화 백신은 살아있는 바이러스를 체내에 주입하지 않기 때문에 안전성이 좋다고 알려져 있습니다. 이 방식은 중국 시노백·시노팜 백신과 같은 방식입니다.

다만 이 백신에 대한 데이터는 아직 부족한걸로 압니다. 현재 러시아 외 다른 국가에서는 승인 허가되지 않았습니다. 또한 이 백신이 델타변이바이러스에 얼마나 예방률은 보이는지에 대한 데이터도 없는 실정입니다.

 

#불활성화백신

#코로나19백신

#스푸트니크V

#코비박

Posted by 레드존

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인도의 제약회사인 자이더스 캐딜라의 DNA 백신이 인도약물규제기관으로부터 긴급 승인 권고를 받았습니다. 이로써는 자이더스 캐딜라는 인도에서 6번째로 승인받는 백신입니다.

 

자이더스 캐딜라의 백신 상용화 뉴스가 연합뉴스에도 보도될 정도로 비중있게 다뤄졌는데요. 제 생각이지만 자이더스 캐딜라의 코로나19 백신은 세계 최초의 DNA 백신이기 때문인 듯 합니다.

 

자이더스 캐딜라는 기존 백신과 다르게 3회 접종을 해야 완료됩니다. 때문에 인도 정부는 자이더스 캐딜라에 3회가 아닌 2회 접종 데이터를 추가 제출하라고 요구했습니다.

 

그럼 자이더스 캐딜라는 어느 정도 효능이 있을까요?

 

자이더스 캐딜라는 8000명 대상으로 3상 임상시험을 진행했는데요. 주로 20세 이하 젊고 어린 연령층이 대상이었다고 합니다. 이 회사는 일반접종자 그리고 무바늘접종자로 분류해서 임상을 진행했고 최종적으로 무바늘 접종을 선택했습니다.

 

최종 예방율은 66.6%라고 발표했는데요. 겨우 66.6%냐고 반문할 수도 있겠지만 자이더스 캐딜라가 임상 실험했던 시기는 델타 변이 바이러스가 크게 유행했던 시점이기 때문에 오히려 화이자, 모더나, 아스트라제네카의 임상 시험 때보다 더 높은 인정을 받을 수 있습니다.

 

실제로 화이자 모더나 또한 델타변이 바이러스에는 예방률이 42% 70% 수준에 불과했죠. 

 

무엇보다도 자이더스 캐딜라의 백신은 중증예방률이 무려 100%라고 합니다. 어떻게 중증예방률 100% 달성했는지 잘 모르겠지만 제 생각에는 DNA 백신 특유의 T 세포를 활성화시켜 면역력을 높인게 이유라고 봅니다.

 

중화항체 수치도 나쁘진 않습니다. 위 도표를 보면 GMT 수치가 나오죠? DAY 70 항목에서 중화항체 수치가 증대되는걸 볼 수 있습니다. 다만 이건 백신 효능 자체라기 보다는 임상 기간 동안 3번 접종하는데 DAY 56이후 3번째 접종을 해서 중화항체 수치가 높아진 듯 합니다.

 

같은 DNA 방식 코로나19 백신제넥신은?

 

자이더스 캐딜라 긴급 승인건은 우리나라에서도 많은 관심을 받고 있는데요. 이유는 자이더스 캐딜라의 백신은 DNA 백신으로 국내 백신 개발사인 제넥신과 같은 방식이기 때문입니다.

 

현재 인도네시아에서 2/3상 임상 시작하고 있는 제넥신은 현재 임상 서류 준비중이며 아직 임상자들에게 접종은 하지 않은 것으로 알려져 있습니다. 이런 상황에서 자이더스 캐딜라 DNA 백신 긴급 승인은 제넥신에 긍정적으로 작용할 것으로 예상됩니다.

 

다만 너무 큰 기대도 하면 안됩니다. 화이자, 모더나의 백신 성공 이후 세계 각국에서 mRNA 백신을 임상을 준비하고 있는 상황인데요. 독일 큐어백의 경우 자체 생산 mRNA 백신 임상했다가 예방률 49%라는 낮은 점수를 받아 실패한 사례도 있었습니다. 

 

따라서 DNA 백신 하나가 성공했다고 해서 다른 DNA 백신도 무조건 성공한다는 보장은 없습니다.

 

제넥신은 8월 20일 기준으로 종가 8만3,300원을 기록했는데요. 지난해 이맘때 15만원 훌쩍 넘었던걸 생각하면 반토막 이상 떨어진 수치입니다.

 

자이더스 캐딜라의 백신 승인 소식이 제넥신에 호재가 될것은 분명하지만 실제 주가에 어떻게 영향을 줄지는 장담할 수 없습니다.

 

#제넥신

#자이더스캐딜라

#코로나19백신

#DNA백신

#델타변이바이러스

Posted by 레드존

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국산 백신 중에서 SK바이오사이언스가 코로나19 백신 개발 속도가 가장 빠르다고 알고 계실 분들이 많을 텐데요. 실제로 3상 임상을 가장 빨리 승인 받은 국내업체는 제넥신입니다.

제넥신은 지난달 상순 인도네시아 식품의약국에서 임상 3상 승인을 받았습니다. 임상 인원 규모도 SK 바이오사이언스보다 더 많은 총 1만명이며, 인도네시아에서 5천명의 임상자를 모집할 계획입니다.

다만 아쉬운게 있다면 국내에서는 코로나19 유행이 저조하다는 이유로 임상자를 모집하진 않는다고 합니다.

제넥신은 지난 5월 한미약품과 CMO 계약을 체결했다고 하는데요. 

과연 임상 3상 결과가 어떻게 나올지 그리고 제넥신 희망대로 인도네시아가 긴급 승인을 할지 궁금해집니다.

 

자세한 내용은 한국의약통신 TV 채널에 있는 위 영상 재생하면 나옵니다.

 

 

 

#제넥신

#SK바이오사이언스

#코로나19백신

#국산백신

Posted by 레드존

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끝이 보이지 않는 코로나19 팬데믹 종식이 점점 희박해지고 있습니다. 현재 아이를 밴 임산부이시거나 혹은 임신을 계획하는 여성분이라면 코로나19 백신을 맞아야 할지 말아야 힐지 고민할 건데요.

미국 질병예방통제관리센터는 8월 12일 보도자료를 내고 어린이는 물론 아이를 밴 임산부도 코로나19 백신을 맞으라는 권고를 내놨는데요. 국내 질병관리청에서도 임신부의 접종 계획을 발표한다고 합니다.

그럼 임신부의 코로나19 백신 접종을 해야 할까요? 하지 말아야 할까요? 제가 전문가가 아니라서 잘 모르겠지만 취합한 자료를 보면 현재 국내에서 접종하는 백신은 임신부에 적합하지 않다고 봅니다.

왜 그러냐면 임신부는 뱃속의 아이에게 탯줄을 통해 영양을 공급합니다. 그런데 백신은 예방 효과를 높이기 위해 예방해야할 질병 항원을 백신을 통해 몸에 주입시키는데요. 백신은 항원이 살아 있는 활성화 백신과 항원이 죽은 불활성화 백신 크게 두 가지로 나누어집니다.

이 중에서 임산부가 맞아도 안전한 백신은 불활성화 백신입니다. 바이러스가 죽은채 몸으로 투입되는데 이런 상태면 뱃속의 아이에게도 백신 물질이 전달되어 임산부는 물론 태아도 면역원성이 생기게 됩니다. 

문제는 바이러스가 살아있는 상태의 활성화 백신인데요. 다른 말로 생백신이라고도 합니다. 바이러스가 살아 있는 상태기 때문에 태아에게 전달되면 태아는 무방비 상태에서 바이러스에 감염됩니다. 이렇게 되면 태아에게 이상이 생겨 유산이나 사산할 수 있죠.

실제로 백신 접종할때 생백신밖에 없는 경우 병원에서 접종을 금지하고 있습니다.

그럼 코로나 백신은 불활성화 백신일까요? 활성화 백신일까요? 바이러스벡터로 설계된 백신은 활성화 백신이어서 임산부는 가능하면 맞지 않는게 좋고요 화이자 모더나 등 mRNA 백신은 항원의 일부 유전자만 인체로 투입되기 때문에 불활성화백신 만큼은 아니어도 상대적으로 안전하다고 합니다.

현재 미국질병관리통제예방센터(CDC)에서 권장하는 백신도 화이자 모더나 뿐입니다. mRNA 백신이죠.

우리나라에서도 CDC의 권장을 그대로 따라갈 가능성이 높겠죠. 그렇다고 해서 무조건 mRNA 백신을 접종하는게 아니고 임산부의 몸이 코로나 백신을 맞을 수 있는지 검사를 철저히 해야 한다고 봅니다. 아무래도 임산부와 비임산부 그리고 남성의 몸은 차이가 크니까요.

이번 포스팅은 여기서 마치겠습니다.

 

#코로나19백신

#임신부코로나19백신

#모더나

#화이자

Posted by 레드존

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  1. Justdo!! 2021.08.17 03:55 신고  댓글주소  수정/삭제  댓글쓰기

    서울대 이왕재 명예교수,
    "코로나보다 코로나백신이 더 위험하다!"

    1. 코로나백신은 코로나에 감염 예방 효과가 없다.
    '돌파감염'이라며 백신 효과가 나타나지 않는 것이 그 증거.

    2. 코로나백신은 인류 최초로 시도하는 mRNA백신이다. 더더욱 안전성 테스트를 해야하는데 그런 테스트도 거치지않았다.
    수년 내에 어떤 부작용이 일어날지 아무도 모른다.

    3. 해외 코로나 사망자는 굉장히 부풀려져 있다.
    해외 특히 미국에서는 병원에서 코로나19 확진자/사망자가 발생할때마다 일반환자의 몇 배의 보험금을 지급받는다.
    더군다나 코로나19 사망자로 기록되면 부검조차 하지 못하게 해 사인을 확인할 수도 없다. 그래서 의사들이 사망진단서를 허위로 적는 경우가 많은 것.

    https://youtu.be/Aido7AzRkac