Carn Redzone

자세한 내용은 위 영상 보면 나옵니다.

국내 코로나19 백신업체 중에서 주가가 오르긴 커녕 가장 많이 빠진 업체를 꼽는다면? 아마 제넥신이라고 답변할 분들이 많을 겁니다. 뭐 다른 백신 업체도 최근에 주가가 많이 빠지긴 했지만 제넥신 만큼은 아니죠.

지난 8월 말 19만300원까지 도달한 제넥신 주가는 그 후로 마가 낀 듯 계단식으로 계속 하락합니다. 빠진 이유는 제가 굳이 말 안해도 아실거라 생각되어서 이 부분에 대한 설명은 생략하겠습니다. 사실 저도 제넥신 주주라 빠진 이유만 생각하면 정말 스트레스 받거든요. 진짜 저주 받은 종목이라고 생각됩니다.

그런데 세계 각국 바이오업체의 임상 상황을 알려주는 클리니컬트라이얼즈에서 제넥신 임상 상황이 최근 업데이트 됐습니다. 

이것이 알려지면서 제넥신 주주들은 크게 기대를 했는데요. 그런데 정작 제넥신 본사는 아무런 반응이 없죠? 그래서 제가 직접 제넥신 관계자분께 물어봤는데요.

결론부터 말하면 클리니컬트라이얼즈에 올라온 임상진행정보는 제넥신에서 자체적으로 올린거라고 합니다. 즉 인도네시아 IND 승인과는 관련이 없다고 합니다. 

사실 제넥신은 이전에 부스터샷으로 전환 전에는 인도네시아에서 2b/3상을 진행할 예정이었습니다. 그리고 7월 초에 실제로 IND 승인을 받았었는데요. 그 당시에는 클리니컬트라이얼즈 홈페이지에 진행상황을 올리지 않아 논란이 되기도 했습니다. 

그럼 인도네시아에 신청한 IND는 언제 승인될까요?  인도네시아식약처가 워크데이 90일 정도 소요된다고 하는데요. 워크데이는 휴일을 제외한 평일입니다. 그러니 주5일 한달에 20일이라고 가정하면 최대 4달 걸린다고 볼 수 있죠. 

부스터샷으로 임상 전환 IND 신청서가 8월에 제출했다고 하니 승인 여부는 올해 말까지 기다려야 할 듯 합니다. 

#제넥신

#인도네시아IND

#코로나19백신

#국산백신

#GX-19N

예전부터 강조했던 건데 백신은 높은 예방률도 중요하지만 그보다 더 중요한건 백신 맞아도 부작용이 적어야 하고 백신 물질 효능이 외부 온도에서도 변하지 않는게 중요합니다.

현재 전세계에서 많이 접종하고 있는 화이자·모더나의 치명적인 단점이 바로 온도 변화에 민감하다는 것이다. 매뉴얼에 맞게 해동 후 빨리 접종하면 문제 없지만 의료진이 착각해서 유효 시간이 지나버리면 백신 효과가 떨어질 수밖에 없다. 어떻게 보면 mRNA 백신의 최대 문제라고 볼 수 있다.

그 밖에 얀센 아스트라제네카 등의 바이러스벡터 방식이나 SK바이오사이언스가 개발 중인 단백질 합성 항원 방식은 mRNA 만큼 극단적인 저온 보관을 할 필요가 없지만 최소 영상 8도 이하를 유지해야 하며 이것도 상온에 오랫동안 놔두면 백신 효능이 떨어진다.

반면 제넥신과 진원생명과학의 DNA백신은 상온에 오랫동안 보관해도 변질 없이 효능이 유지된다. 특히 진원생명과학은 상온에서 1년 동안 두어도 백신 효능이 그대로 유지된다고 하니...항체만 잘 나오면 DNA 백신이 어떻게 보면 궁극의 백신이 될 것이다.

특히 냉장보관에 부담되는 아프리카 남아시아의 개발도상국은 DNA 백신이 가장 적합하다고 본다.

#화이자

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#아스트라제네카

#제넥신

#진원생명과학

어제 어느 언론사에서 이런 기사를 작성했더군요. 제넥신이 한국에서 지원받고 중국용 시노백 부스터샷을 개발한다고 말이죠. 찾아보니 매일경제 기사였네요.

하지만 위 영상을 보면 제넥신의 부스터샷은 중국산 시노백 시노팜에만 국한되지 않고 화이자 모더나 접종 완료자들을 대상으로한 부스터샷 임상 계획도 있다고 합니다.

그리고 매일경제가 작성한 기사를 봤는데요. 정부가 제넥신에 정부지원과제 용도로 93억원을 지급했는데 이것이 1차 접종용이지 부스터샷이 아니라고 해서 위법과 문제 소지가 있다는 내용이 있더군요.

하지만 위 영상 후반부를 보면 보건복지부 관계자와 통화한 내용이 있는데 영상 자세히 보면 정부지원과제로 개발중인 백신이 국내에 못쓴다고 해서 문제가 될 건 없다고 합니다.

정부는 국내에서 사용할 수 있는 백신 개발도 중요하지만 글로벌 시장 진출과 개발 역량 강화 취지도 있어서 굳이 국내에서 안쓰는 백신이라도 상관없다고 하네요.

그러니 제넥신이 정부에서 받은 개발지원금 93억원은 위법행위가 아니어서 문제될 것이 없다고 봅니다. 그나저나 주가는 언제쯤 다시 10만원대 찾아갈 수 있을지...

#제넥신정부지원금

#제넥신부스터샷

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#제넥신시노팜

#GX-19N

현재 우리나라에서 정식으로 승인된 코로나19 백신은 화이자·모더나·아스트라제네카·얀센 등 4종류입니다. 화이자·모더나는 mRNA방식 아스트라제네카·얀센은 바이러스벡터 방식입니다.

그런데 최근 식약처에서 러시아의 코로나19 백신 코비박을 취급하는 국내업체로부터 사전검토 승인 신청을 받았다고 합니다. 식약처는 이 업체의 사전검토 신청서를 토대로 비임상 자료를 본격적으로 검토한다고 합니다.

코비박은 러시아에서 스푸트니크V 다음으로 승인된 백신입니다. 이 백신은 불활성화백신이며, 바이러스를 증식시킨 후 죽인 항원을 체내에 주입하는 방식이기 때문에 사백신이라고도 합니다. 

불활성화 백신은 살아있는 바이러스를 체내에 주입하지 않기 때문에 안전성이 좋다고 알려져 있습니다. 이 방식은 중국 시노백·시노팜 백신과 같은 방식입니다.

다만 이 백신에 대한 데이터는 아직 부족한걸로 압니다. 현재 러시아 외 다른 국가에서는 승인 허가되지 않았습니다. 또한 이 백신이 델타변이바이러스에 얼마나 예방률은 보이는지에 대한 데이터도 없는 실정입니다.

#불활성화백신

#코로나19백신

#스푸트니크V

#코비박

인도의 제약회사인 자이더스 캐딜라의 DNA 백신이 인도약물규제기관으로부터 긴급 승인 권고를 받았습니다. 이로써는 자이더스 캐딜라는 인도에서 6번째로 승인받는 백신입니다.

자이더스 캐딜라의 백신 상용화 뉴스가 연합뉴스에도 보도될 정도로 비중있게 다뤄졌는데요. 제 생각이지만 자이더스 캐딜라의 코로나19 백신은 세계 최초의 DNA 백신이기 때문인 듯 합니다.

자이더스 캐딜라는 기존 백신과 다르게 3회 접종을 해야 완료됩니다. 때문에 인도 정부는 자이더스 캐딜라에 3회가 아닌 2회 접종 데이터를 추가 제출하라고 요구했습니다.

그럼 자이더스 캐딜라는 어느 정도 효능이 있을까요?

자이더스 캐딜라는 8000명 대상으로 3상 임상시험을 진행했는데요. 주로 20세 이하 젊고 어린 연령층이 대상이었다고 합니다. 이 회사는 일반접종자 그리고 무바늘접종자로 분류해서 임상을 진행했고 최종적으로 무바늘 접종을 선택했습니다.

최종 예방율은 66.6%라고 발표했는데요. 겨우 66.6%냐고 반문할 수도 있겠지만 자이더스 캐딜라가 임상 실험했던 시기는 델타 변이 바이러스가 크게 유행했던 시점이기 때문에 오히려 화이자, 모더나, 아스트라제네카의 임상 시험 때보다 더 높은 인정을 받을 수 있습니다.

실제로 화이자 모더나 또한 델타변이 바이러스에는 예방률이 42% 70% 수준에 불과했죠. 

무엇보다도 자이더스 캐딜라의 백신은 중증예방률이 무려 100%라고 합니다. 어떻게 중증예방률 100% 달성했는지 잘 모르겠지만 제 생각에는 DNA 백신 특유의 T 세포를 활성화시켜 면역력을 높인게 이유라고 봅니다.

중화항체 수치도 나쁘진 않습니다. 위 도표를 보면 GMT 수치가 나오죠? DAY 70 항목에서 중화항체 수치가 증대되는걸 볼 수 있습니다. 다만 이건 백신 효능 자체라기 보다는 임상 기간 동안 3번 접종하는데 DAY 56이후 3번째 접종을 해서 중화항체 수치가 높아진 듯 합니다.

같은 DNA 방식 코로나19 백신제넥신은?

자이더스 캐딜라 긴급 승인건은 우리나라에서도 많은 관심을 받고 있는데요. 이유는 자이더스 캐딜라의 백신은 DNA 백신으로 국내 백신 개발사인 제넥신과 같은 방식이기 때문입니다.

현재 인도네시아에서 2/3상 임상 시작하고 있는 제넥신은 현재 임상 서류 준비중이며 아직 임상자들에게 접종은 하지 않은 것으로 알려져 있습니다. 이런 상황에서 자이더스 캐딜라 DNA 백신 긴급 승인은 제넥신에 긍정적으로 작용할 것으로 예상됩니다.

다만 너무 큰 기대도 하면 안됩니다. 화이자, 모더나의 백신 성공 이후 세계 각국에서 mRNA 백신을 임상을 준비하고 있는 상황인데요. 독일 큐어백의 경우 자체 생산 mRNA 백신 임상했다가 예방률 49%라는 낮은 점수를 받아 실패한 사례도 있었습니다. 

따라서 DNA 백신 하나가 성공했다고 해서 다른 DNA 백신도 무조건 성공한다는 보장은 없습니다.

제넥신은 8월 20일 기준으로 종가 8만3,300원을 기록했는데요. 지난해 이맘때 15만원 훌쩍 넘었던걸 생각하면 반토막 이상 떨어진 수치입니다.

자이더스 캐딜라의 백신 승인 소식이 제넥신에 호재가 될것은 분명하지만 실제 주가에 어떻게 영향을 줄지는 장담할 수 없습니다.

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