Carn Redzone

인터넷에 써도 될지 모르겠지만 최근 부스터샷으로 사용되는 화이자 모더나 백신 외에 SK바이오사이언스에서 자체 개발하는 백신 GBP510에 부스터샷 임상을 신청해 오늘 GBP510 부스터샷을 맞았습니다. 제가 1차와 2차는 화이자 백신만 맞았습니다.

GBP510 백신은 화이자-모더나처럼 mRNA백신이 아닌 단백질 합성 항원 방식으로 오래 전에 개발된 방식인 만큼 안정성이 뛰어나고 부작용도 적다고 합니다. 최근 접종 개시한 노바벡스도 이 방식이라고 하죠. 무엇보다도 mRNA 백신에 필수인 콜드체인 유통이 필요없기도 하고요.

다만 이번 부스터샷 임상은 임상 인원 중 90%가 GBP510을 접종하고 10%가 위약군 즉 식염수를 접종해 시험한다고 합니다. 따라서 제가 오늘 맞은 부스터샷 백신이 GBP510인지 식염수인지는 현재로서는 알 수 없습니다.

절차가 생각외로 복잡하더군요. 먼저 기본적인 신체검사와 피검사를 하고 피검사 결과 나올 때까지 병원에서 오랫동안 대기해야 했습니다. 그리고 나서 피검사 결과가 나오면 GBP510 부스터샷을 접종하는데 앞서 언급했지만 이게 진짜 GBP510인지 아니면 가짜약 즉 식염수인지는 모릅니다. 결과는 나중에 알려준다고 하네요.

접종 후 처음에는 아무런 통증도 없었고 과민반응도 없었습니다. 단백질 합성 항원 방식이 안정성이 좋긴 하나 보네요. 다만 시간이 지나면서 접종한 왼팔에 통증이 느껴지 시작했습니다.

과거 화이자 백신 맞을때도 아팠지만 경우가 좀 다른데요. 화이자의 경우 그냥 팔 들어올릴때 뼈가 아픈 느낌이라면 SK바이오사이언스는 뼈를 감싼 근육에 바늘이 쿡 찌르는 느낌입니다. 통증 강도는 둘다 비슷한 듯 합니다.

다만 화이자 백신 맞은 후 느꼈던 발열 등의 증상은 나타나지 않네요. 현재로서는 팔만 아픈거 빼곤 아무 문제가 없습니다. 식염수인지 진짜 GBP510인지 알 수 없지만 팔에서 느껴지는 통증을 감안하면 저는 GBP510을 접종받은 듯 합니다.

코로나19백신 관련해 말도 많고 탈도 많죠. 이번 포스팅은 여기서 마치겠습니다.

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#단백질합성항원

자세한 내용은 위 영상 재생하면 나옵니다.

최근 손흥민 선수가 코로나19 검사에서 위양성 판정을 받아 네티즌들의 가슴을 쓸어내렸습니다. 코로나19 검사에서 양성 판정 받았다가 재검사에서 음성 판정을 받았습니다.

다만 이번 뉴스로 백신도 시간이 지나면 효력이 떨어져 바이러스에 감염되는 돌파감염에 대한 우려가 확산되고 있는데요. 실제로 명지대병원에서는 화이자 맞은 의료진들을 상대로 장기간 연구한 결과 접종 후 4개월 지난 시점 부터 항체가 급격히 감소한다는 논문을 발표했습니다.

미국에서도 하버드대학 연구에 따르면 화이자와 모더나 등 mRNA 백신은 6-8개월 지나면 항체가 급격히 떨어진다고 발표했는데요. 아이러니하게도 효과가 가장 낮은 얀센 백신은 오랫동안 항체가 유지된다고 합니다.

이러나 저라나 부스터샷은 필요한 시점인듯 합니다. 위드코로나 갈 길은 멀고도 머네요.

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#화이자

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#중화항체

8월 30일 종가입니다. 주가가 추풍낙엽 수준으로 내려갔죠. 저 또한 이 주식 보유중인데 현재 -25% 좀 넘게 손실보고 있습니다. 

그래도 아직까지는 버틸만 하고 여유자금도 있어서 추매도 가능하긴 한데 문제는 무턱대고 추매할 수 없는 노릇입니다. 제넥신 차트 보신 분들은 아시겠지만 계속 하락할 가능성이 높아 보이긴 합니다. 

그런데 오늘 주가가 크게 하락한 이유가 있었네요. 8월 30일 올라온 전자공시를 보시면

임상시험 변경 전과 변경 후 항목을 자세히 보세요. 일반 2/3상 임상시험에서 불활화백신 접종한 사람 대상으로 GX-19N투여 후 면역원성 안전성을 평가한다고 합니다. 

여기서 말하는 불활화 백신은 중국의 시노백과 시노팜 백신입니다. 두 백신은 항원을 포름알데히드나 자외선을 쬐어 죽인 후 체내에 주입하는 방식인데 이를 사백신 혹은 불활성화 백신이라고 합니다. 줄여서 불활화 백신이라고도 하죠.

이 방식은 백신 제조법 중 가장 오래된 제조법이지만 항체생성률이 최근 나온 백신보다는 떨어진다는 단점이 있습니다. 그래서 돌파감염 사례도 가장 많죠. 

그런데 화이자 모더나 AZ 백신도 많은데 왜 하필 중국 백신 부스터샷으로 임상했을까요? 인도네시아는 대부분 중국산 백신을 접종하고 있기 때문입니다.

▲인도네시아에서 부스터샷 임상 변경한 이유

그런데 인도네시아는 시노백 백신을 접종하고 있음에도 델타변이 때문에 돌파감염이 잇따라 발생하면서 백신 접종자들이 잇따라 발생하고 있습니다. 

인도네시아는 동남아 국가 중에서도 백신 접종률이 높은 편으로 알려져 있는데요 현재 20% 이상이라고 합니다. 여기에 선진국처럼 백신 접종자에게 각종 편의시설 이용 가능한 그린패스 도입을 예고한 상태라고 합니다. 

제넥신 관계자는 "인도네시아에서 이대로 임상을 진행할 경우 그린패스 때문에 생활 불편함을 느낀 사람들이 임상을 중간에 중단할 가능성이 높다. 따라서 임상자가 스스로 불편을 느껴 임상을 중단하면 임상 진행중인 기업 입장에서 손해가 클 수밖에 없다"고 얘기했습니다.

임상 환자는 시노백 시노팜을 이미 접종 완료한 사람들 대상이고 임상 인원도 1000명으로 줄였습니다. GX-19N 임상 대상자는 두 백신 맞고 최소 3주가 지나야 한다네요.

현재 인도네시아 식약청에서 8월 27일 임상변경을 통보해 파트너사인 칼베에 전달했으며, 칼베가 다시 제넥신에 임상 통보를 전달했다고 합니다.

현재 인도네시아에 IND만 제출된 상태고 승인이 언제 날지는 알 수 없지만 인도네시아가 지금도 돌파감염이 높아서 인도네시아 측도 임상변경계획에 긍정적으로 바라본다고 합니다.

참고로 임상 변경은 제넥신에서 단독 결정한게 아니고 제넥신 칼베 인도네시아 식약청이 여러번 협의를 통해 결정한 사항이라고 합니다.

인도네시아 외에 아르헨티나에서도 시노백 시노팜 맞은 접종자가 많아 임상 진행 준비중이고요. 아르헨티나는 파트사없이 직접 진행하며, 아직 IND를 제출 안했다고 합니다.

아래 홈페이지 문구도 바뀌어야 하는데 아직 바뀌진 않았네요. 부스터샷 2/3상 IND 승인이라고 해야 할텐데...

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