Carn Redzone

제넥신은 7월 7일 인도네시아 식약청으로부터 자사가 개발중인 GX-19N  2/3상 임상시험 계획이 승인됐다고 밝혔다.

이로써 제넥신은 코로나19 백신 개발하는 국내 5개 업체 중 사상 처음으로 첫 2/3상 임상 시험 절차에 들어갔다.

제넥신은 코로나19가 본격적으로 유행하기 시작한 지난해 3월부터 여러 기관들과 백신개발 컨소시엄을 구성 GX-19라는 DNA 백신을 개발 국내에서 1상 2a상 임상 시험에 들어갔다.

이후 지난해 12월 코로나19 변이바이러스 대응과 경쟁력 강화를 위해  후보물질을 변경 다시 국내임상 1상부터 시작했다.

  
올해 3월 임상 2a상 과정을 모두 완료했고 임상 1상 결과를 논문으로 발표했다. 다만 논문에서 밝힌 중화항체 수치가 기대 이하를 보여주기도 했다.

GX-19N 임상 결과 임상자들의 부작용이 경미한 수준에 그쳤고  T세포 면역 반응은 임상자 20명 중 18명이 회복기 환자 수준 이상으로 나타났다.

DNA 백신은 바이러스 자체를 직접 체내로 전달하는 방식이 아닌 바이러스 안의 유전자 일부를 추출 후 복제해 체내에 주입하는 방식으로 GX-19N 뿐만 아니라 DNA 방식 백신들 모두 중화항체 형성이 불리하다는 의견도 나오고 있다. 

대신 DNA 백신은 T세포 수치를 높여 코로나19 바이러스에 오염된 세포를 직접 죽이는 방식인데 T세포 수치가 높을수록 변이바이러스에 감염될 확률이 적어진다는 연구 결과가 잇따라 발표되고 있다.

이로 인해 최근 화이자 모더나 등 이미 코로나19 백신을 상용화한 제약회사들도 백신 접종으로 T세포 수치 높이는 연구에 착수했다.

현재 인도네시아는 델타 변이 바이러스가 크게 유행해하면서 하루 감염자가 3만명을 돌파한 상황으로 이런 악조건에서 2/3상 임상에 성공할 경우 제넥신의 기술력과 가치가 크게 올라갈 것으로 예상된다.

★Significant Jump This Week in Reported Injuries, Deaths After COVID Vaccine

VAERS data released today showed

118,902 reports of adverse events following COVID vaccines,

including 3,544 deaths
and 12,619 serious injuries

between Dec. 14, 2020 and April 23, 2021.

[Data released today by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC)]


In the U.S., 222.3 million COVID vaccine doses had been administered as of April 23.

This includes
97 million doses of Moderna’s vaccine,
117 million doses of Pfizer
and 8 million doses of the Johnson &Johnson (J&J) COVID vaccine.

Of the 3,544 deaths reported as of April 23,
25% occurred within 48 hours of vaccination,
17% occurred within 24 hours
and 40% occurred in people who became ill within 48 hours of being vaccinated.

This week’s data included three reports of deaths among teens under age 18, including two 15-year-olds and one 16-year-old who died unexpectedly from a blood clot 11 days after receiving her first Pfizer dose.

A 15-year-old female died of cardiac arrest after receiving the second dose of the Moderna vaccine, and a 15-year-old male died of cardiac failure two days after receiving the Pfizer vaccine....

미국 질병관리예방센터(CDC)에서 발표한 자료에 따르면 

★이번 주에 보고된 부상, COVID 백신 후 사망률 급증했다. 오늘 발표된 VAERS 데이터는 다음과 같다.

COVID 백신에 따른 부작용 보고 118,902건으로 이 가운데 사망자는 3,544명 위중환자는 12,619명으로 등록됐다.

이번 통계는 2020년 12월 14일에서 2021년 4월 23일 사이에 집계한 것으로 미국에서는 4월 23일 현재 2억2230만 건의 COVID 백신 용량이 투여됐다.

미국에서 사용된 백신은 화이자의 mRNA 백신 11,700만 도즈, 모더나의 mRNA 백신 9,700만 도즈, 존슨앤존슨 800만 도즈이다.

4월 23일 현재 보고된 3,544명의 사망자 중 25%는 백신 접종 후 48시간 이내에 발생했고 17%가 24시간 이내에 발생함
그리고 40%는 기저질환 등 질병이 있는 사람들이며, 백신 접종 후 48시간 이내에 발생했다.

이번 주 자료에는 15세 이하 청소년 2명과 16세 이하 청소년 1명이 첫 화이자 투여를 받은 지 11일 만에 갑자기 혈액 응고로 사망하는 등 3명이 포함됐다.

모더나 백신을 2회 투여받은 15세 여성이 심장마비로 숨졌고, 화이자 백신을 투여받은 지 이틀 만에 15세 남성이 심장마비로 사망했다.

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이정도면 화이자 모더나의 mRNA 백신도 AZ에 비해 안전하다고는 말 못하겠는데 결론은 국내에서 개발하는 DNA 백신뿐이다.