Carn Redzone

아마도 코로나19 백신 개발 업체 중에서 현재 주가가 가장 많이 하락하면서도 외면당하고 있는 업체는 제넥신이라고 생각될겁니다. 저도 이 회사 투자해서 크게 손해를 보고 있죠.

제넥신은 DNA 방식으로 백신을 개발하고 있는데요. 여기에 2020년말 물질 변경 후 뉴클레오캡시드까지 타깃으로 하는 물질을 첨가했습니다. 

뉴클레오캡시드는 바이러스 내부에 존재하는 단백질로 이루어진 셸로 바이러스의 DNA와 RNA 유전자를 포함하고 있습니다. 즉 바이러스의 유전물질을 보호하는 역할을 수행하고 있죠.

이 뉴클레오캡시드는 기존 백신이 목표로 하는 바이러스의 스파이크 단백질을 대체할 안정적인 치료 표적으로 자리잡고 있습니다. 특히 뉴클레오캡시드는 스파이크 단백질보다 변이로 인한 변화가 덜하기 때문에 오미크론 델타 등 변이 코로나도 항체 효과를 볼 수 있습니다.

1월 27일 한국 코스닥 시장에서 유일하게 상한가 친 종목이 있습니다. 바이오리더스라는 벤처기업인데요.  이 백신은 스파이크 항원과 함께 세포의 표변에 발현하는 뉴클레오캡시드 항원을 동시 발현하는 백신을 개발했다고 합니다. 그래서 중화항체가 꽤 높으면서도 T세포 증식도 기대할 수 있다고 하네요.

이 백신은 바이러스 벡터 이 백신은 인체에 무해한 아데노바이러스 내부에 항원을 넣어 체내로 운반하는 바이러스벡터 방식인데요. 아마도 아데노바이러스 내부에 스파이크단백질 항원과 뉴클레오캡시드 발현 항원까지 주입한듯 합니다.

다만 바이오리더스는 이 기술을 다른 제약회사에 기술 이전하겠다는 계획을 발표한 상태입니다. 따라서 사람에 대한 임상은 좀 늦어질 듯 하네요.

한편 제넥신은 인도네시아에서 부스터샷 임상을 신청한 상태입니다. 예상보다 결과가 늦어지고 있는 상황인 만큼 좀더 적극적인 움직임을 보여야 한다고 생각됩니다.

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이스라엘 재무장관이 4차 접종을 했음에도 확진됐다. 이스라엘은 가장 먼저 백신을 접종했고 화이자만 접종하고 있는 실정이다.

3차 접종인 부스터샷 접종도 가장 먼저 진행했고 4차 접종도 한다는데 4차 접종자까지 돌파감염됐다는건 솔직히 말해서 지금 나온 백신이 오미크론 등 변종에 취약할 가능성이 높다고 볼 수 있다.

이번 이스라엘 재무장관 감염 뉴스를 보면서 화이자 모더나는 물론 기존에 개발된 모든 코로나19 백신을 재검토해야 한다고 본다. 지금까지 나온 백신들은 중화항체가 수치만으로 예방율을 판단했는데 일부 학자들이 이러한 평가에 문제가 있다고 지적하고 있다. 

오미크론이 유행했던 남아프리카공화국에서 생물학자 웬디 버거스와 캐서린 리우는 지난해 11월 오미크론 변이바이러스 스파이크단백질에서 30개 이상 돌연변이가 포함되어 있어 오미크론 이전에 개발된 백신에서 생성된 항체의 방어력을 무력화시키지만 T세포는 바이러스 변이에 관계없이 체내에 침입한 바이러스를 막는다는 연구 결과를 발표했다.

버거스 박사는 "오미크론은 어떤 변종보다도 더 많이 변이됐지만 T세포는 바이러스 변이에 관계없이 오미크론을 인식하고 체내 침입한 오미크론 변이를 살해했다"고 밝혔다.

미국 하버드 의과대학 바이러스 백신 연구센터 댄 바로치 소장도 "현재까지 출현한 모든 변이 바이러스는 T세포에 취약했고, 오미크론도 예외는 아니다"고 언급했다.

현재까지 개발된 백신 중 T세포를 가장 효과적으로 증폭시키는 백신은 DNA 백신으로 알려져 있다. DNA 백신은 mRNA 백신이나 바이러스벡터 등 다른 방식보다 중화항체가는 떨어지지만 T세포 수치는 더 높은 편이다.

문제는 DNA 백신이 현재 사람용으로는 아직 상용화되지 않았다는점인데 따라서 아직 미지의 신기술이라고 볼 수 있다. 제넥신의 경우 인도네시아 식약처에서 사백신 부스터샷 승인을 앞두고 있는데 과연 승인이 될 지 궁금하다.

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자세한 내용은 위 영상을 보면 된다.

현재 접종 중인 코로나19 백신은 모두 수입산이다. 

국내 백신 업체는 많지만 아직 상용화한 기업은 없는 실정이다.  

그렇다면 현재 국산 백신 업체들의 임상은 어디까지 진행됐을까?

현임상 속도가 가장 빠른 업체는 SK바이오사이언스로 현재 임상 3상 진행중이며, 지난 8월 30일 3상 임상자 대상으로 첫 투여를 시작했다.

유바이오로직스는 SK바이오사이언스와 비슷한 방식을 백신을 개발하고 있으며,3상 임상 신청한 상태다. 셀리드도 2b/3상 임상 신청서를 제출할 예정이며, 향후 글로벌 임상도 계획중이다.

진원생명과학은 7월에 임상 2a상을 결정해 환자를 모집중이다. 

HK 이노엔은 지난 9월에 임상 1상에 착수하기 시작해 현재 임상자들 대상으로 백신을 투여하고 있다.

아이진의 경우 임상 1상 45명 규모로 진행중이며, 곧 125명 규모의 2a상도 진행할 예정이다.

다만 현재 접종률은 1차 + 접종완료자 모두 합치면 79% 접종완료자만 분류해도 66% 수준으로 백신 접종률이 높아질수록 그만큼 백신 미접종자도 감소하기 때문에 국내 백신업체들이 임상자를 구하는 것은 쉽지 않을 것이다.

국내 업체 중에서 가장 개발 속도가 빨랐던 제넥신도 일반 임상에서 시노백시노팜 백신 접종자들을 대상으로한 부스터샷 3상 임상으로 변경한 상태다. 

자세한 내용은 위 영상 보면 나옵니다.

국내 코로나19 백신업체 중에서 주가가 오르긴 커녕 가장 많이 빠진 업체를 꼽는다면? 아마 제넥신이라고 답변할 분들이 많을 겁니다. 뭐 다른 백신 업체도 최근에 주가가 많이 빠지긴 했지만 제넥신 만큼은 아니죠.

지난 8월 말 19만300원까지 도달한 제넥신 주가는 그 후로 마가 낀 듯 계단식으로 계속 하락합니다. 빠진 이유는 제가 굳이 말 안해도 아실거라 생각되어서 이 부분에 대한 설명은 생략하겠습니다. 사실 저도 제넥신 주주라 빠진 이유만 생각하면 정말 스트레스 받거든요. 진짜 저주 받은 종목이라고 생각됩니다.

그런데 세계 각국 바이오업체의 임상 상황을 알려주는 클리니컬트라이얼즈에서 제넥신 임상 상황이 최근 업데이트 됐습니다. 

이것이 알려지면서 제넥신 주주들은 크게 기대를 했는데요. 그런데 정작 제넥신 본사는 아무런 반응이 없죠? 그래서 제가 직접 제넥신 관계자분께 물어봤는데요.

결론부터 말하면 클리니컬트라이얼즈에 올라온 임상진행정보는 제넥신에서 자체적으로 올린거라고 합니다. 즉 인도네시아 IND 승인과는 관련이 없다고 합니다. 

사실 제넥신은 이전에 부스터샷으로 전환 전에는 인도네시아에서 2b/3상을 진행할 예정이었습니다. 그리고 7월 초에 실제로 IND 승인을 받았었는데요. 그 당시에는 클리니컬트라이얼즈 홈페이지에 진행상황을 올리지 않아 논란이 되기도 했습니다. 

그럼 인도네시아에 신청한 IND는 언제 승인될까요?  인도네시아식약처가 워크데이 90일 정도 소요된다고 하는데요. 워크데이는 휴일을 제외한 평일입니다. 그러니 주5일 한달에 20일이라고 가정하면 최대 4달 걸린다고 볼 수 있죠. 

부스터샷으로 임상 전환 IND 신청서가 8월에 제출했다고 하니 승인 여부는 올해 말까지 기다려야 할 듯 합니다. 

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바이오 종목 엔지켐생명과학이 인도 자이더스 캐딜라가 생산하고 있는 코로나19 백신에 대한 위탁생산 공급 의향서를 체결했다. 다만 아직 CMO 단계는 아니다.

자이더스 캐딜라 백신에 대해 생소한 문들이 많을 것인데 자이더스 캐딜라 백신은 세계 최초 DNA 백신으로 3상 임상에서 예방률 66.6%를 기록했다.

66.6%라는 수치가 대단하지 않게 보일 수 있겠지만 이 백신 임상시험 당시 인도에서는 델타 변이가 극심했다. 화이자의 경우 델타 변이에 대한 예방률이 50% 수준인 걸 감안하면 자이더스 캐딜라의 예방률은 결코 낮은 수준이 아니라고 본다.

그런데 이 백신은 본래 인도 자국에서만 사용하는 것으로 알려져 있다. 그럼에도 불구하고 왜 엔지켐생명과학은 이 백신을 위탁생산 공급 의향서를 체결했을까? 답은 영상에 나와있다.

엔지켐생명과학이 10월 예정대로 CMO를 체결한다면 현재 DNA 백신을 개발 중인 진원생명과학과 제넥신에도 긍정적인 영향을 줄 것으로 예상된다.

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